当前位置: 主页 > 综合新闻 >

国家药监局:牛黄解毒片、胶囊婴幼儿禁用

时间:2019-03-13 08:59来源:网络 作者:北京日报 点击:
新京报快讯(记者 许雯)又一款中成药被列为婴幼儿禁用。国家药品监督管理局今日(3月8日)发布公告,要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增加“不可超剂量或长期服用”警示语。公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书修订后应增加警示语“本品含雄黄,不可超剂量或长期服用”,禁忌项写明“孕妇、哺乳期妇女禁用;婴幼儿禁用;对本品及所含成分过敏者禁用”。同时,写明不良反应和注意事项,例如,过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告;有血尿、急性肾损伤等个案报告;有长期使用导致砷中毒的个案报告。本品含雄黄,不可超剂量或长期服用,有连续用药半年以上出现砷中毒的报告;严重肝损害患者慎用,急、慢性肾脏病患者慎用等。国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定,提出修订说明书的补充申请,于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。
 
新京报记者 许雯
广告刊例 更多

1.刊登广告必须遵守《中华人民共和国广告法》及北京市有关部门的规定。

2.刊登广告内容应真实、合法、符合社会主义精神文明建设的要求,不得含有虚假内容、不得欺骗和误导消费者,如有不妥之处,本报有权建议修改或 拒绝刊登。

3.本报执行刊前付款制度。客户应于3日前自送电子文件、样稿,并付款。如委托本报社代办广告设计、制作,设计制作费另付。电子文件格式:分辨率为300dpi以上的TIF或JPG图像文件。

分类广告 更多

广告服务范围

1、声明、公告 各类公司 个人证件遗失登报 营业执照遗失声明.....

2:工商广告(广告刊例)都市资讯 汽车周刊 健康周刊 楼宇周刊 人才周刊 家居周刊...

3:分类公告 招聘信息 餐饮 洗浴 养生 小店淘宝 机票...

4:便利广告 家政保姆 装修装饰 翻译服务 电脑维修 搬家公司 ...

遗失声明 更多

遗失声明发布内容,一般包括五个方面:

1、遗失人名称

2、遗失时间

3、遗失原因

4、遗失的物品

5、遗失物品的各种具体证号。

启示公告 更多

公告发布类型:

遗失声明、注销公告、减资公告

清算公告、合并公告、分立公告

催款公告、拆迁公告、拍卖公告

迁坟公告、法院公告、送达公告

开业公告、破产公告、协查公告

海事公告、招标公告、寻人寻物

冒用声明、致歉公告、免责公告

娱乐场所公告、企业迁址公告、

房屋权属转移公告、股权转让公告

解除合同公告、解除劳动关系公告